Anvisa aprova novo medicamento para tratar epilepsia resistente a tratamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. O remédio, chamado Xcopri (cenobamato), é produzido pela Momenta Farmacêutica e representa uma nova alternativa terapêutica para pacientes que não respondem aos tratamentos convencionais.

A epilepsia farmacorresistente ocorre quando o paciente continua apresentando crises mesmo após utilizar pelo menos dois medicamentos diferentes, situação que afeta cerca de 30% das pessoas com epilepsia.

Segundo a Anvisa, o cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, o que ajuda a diminuir a incidência das crises.

Resultados em estudos clínicos

De acordo com os estudos clínicos apresentados:

• 40% dos pacientes que receberam 100 mg por dia tiveram redução de pelo menos 50% das crises.
• Entre os pacientes que receberam 400 mg por dia, 64% apresentaram a mesma melhora.
• No grupo que recebeu placebo, a melhora foi de 26%.

Mesmo com o registro aprovado pela Anvisa, o medicamento só poderá ser comercializado após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Além disso, a oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e de decisão do Ministério da Saúde.

Entenda a epilepsia

A Epilepsia é uma alteração temporária e reversível do funcionamento do cérebro, não causada por febre, drogas ou distúrbios metabólicos.

Durante uma crise, uma área do cérebro passa a emitir sinais elétricos anormais, que podem permanecer restritos a uma região (crise parcial) ou se espalhar pelos dois hemisférios cerebrais (crise generalizada).

O diagnóstico é feito principalmente por avaliação clínica, com exame físico e histórico detalhado do paciente ou de testemunhas que presenciaram a crise.

Março Roxo: mês de conscientização

A aprovação do medicamento ocorre durante o Março Roxo, período dedicado à conscientização sobre a epilepsia, que inclui o Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia, celebrado em 26 de março.

Segundo a Organização Mundial da Saúde, cerca de 65 milhões de pessoas vivem com epilepsia no mundo. No Brasil, mais de 2 milhões de pessoas convivem com a condição.

Para a neurologista Juliana Passos, integrante da diretoria da Liga Brasileira de Epilepsia, o novo medicamento representa um avanço importante:

“Oferecer uma chance consideravelmente maior de controle das crises para pacientes com epilepsia de difícil controle é urgente.”

Fonte: Agência Brasil

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