Fiocruz vai iniciar testes da primeira vacina de RNAm contra a covid-19 desenvolvida no Brasil
Estudo de Fase 1 terá 90 participantes saudáveis entre 18 e 59 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina contra a covid-19 produzida no Brasil com a tecnologia de RNA mensageiro (RNAm).
O imunizante foi desenvolvido integralmente pela plataforma de RNAm da Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Antes de chegar aos testes em humanos, a vacina passou por estudos pré-clínicos, toxicológicos e de escalonamento, que indicaram proteção contra a doença.
Como serão os testes?
A primeira etapa será um estudo clínico de Fase 1, voltado principalmente para avaliar a segurança e a capacidade da vacina de estimular uma resposta imunológica.
Serão recrutadas 90 pessoas saudáveis, com idade entre 18 e 59 anos. O recrutamento está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027, em dois centros de pesquisa no Rio de Janeiro.
A inclusão dos participantes deverá ocorrer ao longo de seis meses. Depois disso, cada voluntário será acompanhado por mais seis meses.
Nesta primeira fase, o imunizante será avaliado como dose de reforço, de acordo com a utilização prevista atualmente no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A tecnologia de RNA mensageiro ganhou destaque mundial durante a pandemia e permite desenvolver vacinas utilizando instruções genéticas para estimular o organismo a produzir uma resposta específica contra o vírus.
Fonte: Agência Brasil
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